Tryp Therapeutics stellt IND-Antrag auf klinische Studie der Phase 2a zu Essstörungen

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DGAP-News: Tryp Therapeutics Inc. / Schlagwort(e): Miscellaneous
22.09.2021 / 20:30
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San Diego, California--(Newsfile Corp. - Mittwoch, 22. September 2021) - Tryp Therapeutics (CSE: TRYP) (OTCQB: TRYPF) ("Tryp"), ein Pharmaunternehmen mit Fokus auf der Entwicklung von Psilocybin-basierten Verbindungen für Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf, gab heute seine Einreichung eines Investigational New Drug (" IND ")-Antrags bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) bekannt. Dabei soll sein klinischer Kandidat TRP-8802 in einer Studie der Phase 2a zur Behandlung von Patient*innen mit Essstörungen evaluiert werden.

Die Studie wird in Zusammenarbeit mit Dr. Jennifer Miller von der University of Florida durchgeführt und soll die orale Formulierung des synthetischen Psilocybins TRP-8802 in Kombination mit einer Psychotherapie untersuchen. Der IND-Antrag enthält Einzelheiten zur Sicherheit des Arzneimittels, das Protokoll für die Studie, die Einwilligungserklärung für Patient*innen und andere Informationen. Tryp geht davon aus, dass die Studie der Phase 2a im 4. Quartal dieses Jahres beginnen kann, sofern die FDA den IND-Antrag positiv entscheidet.

"In dieser IND-Einreichung stecken Hunderte Stunden Vorbereitung, Design und Koordination. Wir verfolgen eine bahnbrechende Behandlung von Psilocybin mit Psychotherapie," kommentierte Dr. Miller. "Ich bin von dem Team bei Tryp sehr beeindruckt und freue mich über unser gemeinsames Engagement, neue Behandlungsmöglichkeiten für unsere Patient*innen zu erforschen, denen ja nur wenige Therapien zur Verfügung stehen."

An der klinische Studie der Phase 2a sollen zehn Patient*innen mit verschiedenen Essstörungen teilnehmen, darunter Binge-Eating, hypothalamische Adipositas und Prader-Willi-Syndrom. Es wird erwartet, dass die Verabreichung von Psilocybin die Neuroplastizität erhöht und dazu beiträgt, gesunde neuronale Muster im Zusammenhang mit Hunger und Essen zu schaffen. Die Patient*innen treffen sich in zwei Sitzungen mit von Fluence geschulten Psychotherapeut*innen, bevor in zwei Sitzungen zur Medikamentendosierung TRP-8802 verabreicht wird. Nach Verabreichung des Medikaments werden Integrationssitzungen mit den Psychotherapeut*innen durchgeführt.

"Diese IND-Einreichung ist der wichtigste Meilenstein, den das Unternehmen bisher erreicht hat. Sie wird entscheidend sein, um das Ansprechen der Patient*innen auf den Wirkstoff zu ermitteln, nämlich unseren firmeneigenen Arzneimittelkandidaten TRP-8803, der in den Studien der Phase 2b und darüber hinaus verwendet wird," kommentierte Greg McKee, Chairman und Chief Executive Officer von Tryp. "Dies ist der erste von mehreren IND-Anträgen, die wir in den kommenden Monaten einreichen werden. Sie unterstützen unsere Arbeit bei verschiedenen Indikationen für chronische Schmerzen und Essstörungen. Wir freuen uns darauf, noch in diesem Jahr mit der Aufnahme der ersten Patient*innen in mehrere Studien der Phase 2a zu beginnen."

Über Tryp Therapeutics

Tryp Therapeutics ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf der Entwicklung von Psilocybin-basierten Wirkstoffen zur Behandlung von Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf durch beschleunigte Zulassungsverfahren. Das Programm Psilocybin-For-Neuropsychiatric Disorders (PFN™) von Tryp konzentriert sich auf die Entwicklung von synthetischem Psilocybin als neue Arzneimittelklasse zur Behandlung chronischer Schmerzen und anderer Indikationen. Das Unternehmen hat angekündigt, in Kürze klinische Studien der Phase 2a mit der University of Michigan und der University of Florida durchführen zu wollen, um seine Arzneimittel gegen Fibromyalgie bzw. Essstörungen zu testen. Tryp entwickelt auch TRP-8803, ein firmeneigenes Produkt auf Psilocybin-Basis mit einer neuartigen Formulierung und Verabreichungsmethode für eine bessere Patientenerfahrung. Weitere Informationen finden Sie unter www.tryptherapeutics.com.

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Joseph Green
Edison Group
investors@tryptherapeutics.com

Medienanfragen:
Joy Willis
Tryp Therapeutics
media@tryptherapeutics.com
1-833-811-8797

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