​​​​​​​PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag
09.07.2021 / 11:30
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PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT

Aachen, 09. Juli 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell PAION darüber informiert hat, dass die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration, NMPA) den Zulassungsantrag für Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie zur Prüfung angenommen hat.

Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie erfolgreich abgeschlossen.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Yichang Humanwell hat mit Ruima(R) (Remimazolam-Besilat) in der Kurzsedierung bereits große Fortschritte auf dem chinesischen Markt gemacht und unsere ursprünglichen Erwartungen übertroffen. Wir sind daher sehr erfreut, dass die zweite Indikation für den Einsatz in der Allgemeinanästhesie zur Zulassung eingereicht wurde, und warten gespannt auf das Ergebnis der NMPA-Prüfung und eine mögliche weitere Marktexpansion für den Einsatz."

Remimazolam-Besilat (Handelsname Ruima(R)) wurde in China im Juli 2020 für die Kurzsedierung bei Darmspiegelungen zugelassen.

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Byfavo(R) (Remimazolam-Besilat)
Byfavo ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum. Im menschlichen Körper wird Byfavo von Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, dass Byfavo einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs Leitsubstanz ist Byfavo (Remimazolam-Besilat), ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum welches in Europa für die Kurzsedierung zugelassen ist. Remimazolam-Besilat ist in mehreren Märkten und verschiedenen Indikationen verpartnert. Es wird in den USA als BYFAVOTM durch Acacia Pharma vermarktet, in Japan als Anerem(R) durch Mundipharma, in China als Ruima(R) durch Yichang Humanwell und in Südkorea als ByfavoTM durch Hana Pharm.

Zusätzlich zu Byfavo(R) bereitet PAION die Markteinführung der beiden Produkte GIAPREZA(R) (Angiotensin II) und XERAVA(R) (Eravacyclin) in Europa vor. Giapreza ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock, die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck verbleiben. Xerava ist ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

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