Original-Research: PHARMING (von First Berlin Equity Research GmbH)

Original-Research: PHARMING - von First Berlin Equity Research GmbH Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PHARMING Unternehmen: PHARMING ISIN: NL0010391025 Anlass der Studie: Update - SBLA submission to FDA Empfehlung: BUY seit: 14.09.2017 Kursziel: 1,50 Euro Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten Letzte Ratingänderung: - Analyst: Simon Scholes, CFA First Berlin Equity Research has published a research update on Pharming Group NV (ISIN: NL0010391025). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and increased the price target from EUR 1.30 to EUR 1.50. Abstract: Pharming plans to submit an SBLA (Supplemental Biologics License Application) for Ruconest to the FDA for review in Q4 this year. Ruconest is currently indicated for acute angioedema attacks in adolescent and adult patients with hereditary angioedema (HAE). The SBLA submission is being made with a view to expanding the indication of Ruconest to include routine prophylaxis against HAE. In 2016 the market for treatment of acute HAE attacks was worth ca. USD1bn while the value of the prophylaxis market was USD680m. The submission of the SBLA is based on feedback from interactions between Pharming and the FDA following the publication of phase II trial results of Ruconest for prophylaxis of HAE in November 2016. The news strengthens our confidence that Ruconest will be approved for HAE prophylaxis without a phase III trial and that first revenues in this indication will be generated in 2019. We raise our price target from €1.30 to €1.50 and maintain our Buy recommendation. First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Pharming Group NV (ISIN: NL0010391025) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 1,30 auf EUR 1,50. Zusammenfassung: Pharming wird im Q4 einen SBLA (Supplemental Biologics License Application) zur Überprüfung durch die FDA einreichen. Ruconest wird derzeit für die Behandlung von akuten Angioödemanfällen bei adoleszenten und erwachsenen Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) angezeigt. Der SBLA wird eingereicht, um die Zulassung um die Indikation der Routineprophylaxe des HAEs zu erweitern. Der Wert des Marktes für die Behandlung von akuten HAE-Anfällen betrug 2016 ca. USD1 Mrd., während der Wert des Marktes für die Prophylaxe USD680 Mio. betrug. Die Einreichung des SBLAs basiert auf Feedback auf Gespräche zwischen Pharming und der FDA nach der Veröffentlichung der Ergebnisse der Phase II Studie von Ruconest in der Prophylaxe von HAE im November 2016. Die Nachricht stärkt unsere Zuversicht, dass Ruconest die Zulassung zur HAE-Prophylaxe ohne eine Phase-III Studie erlangen wird, und dass die ersten Umsätze in dieser Indikation schon 2019 generiert werden. Wir heben unser Kursziel von €1,30 auf €1,50 an und behalten unsere Kaufempfehlung bei. Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse. Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden: http://www.more-ir.de/d/15663.pdf Kontakt für Rückfragen First Berlin Equity Research GmbH Herr Gaurav Tiwari Tel.: +49 (0)30 809 39 686 web: www.firstberlin.com E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com -------------------übermittelt durch die EQS Group AG.------------------- Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw. Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.