G&H Orthodontics erhält EU-MDR-Zertifizierung

Alle Produkte erfüllen geltende Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltanforderungen

FRANKLIN, Ind., January 12, 2023--(BUSINESS WIRE)--G&H Orthodontics (www.ghorthodontics.com), ein führender Anbieter von klinischen Lösungen für die kieferorthopädische Gemeinschaft, gab heute bekannt, dass das Unternehmen in der Europäischen Union nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) zertifiziert ist. Weniger als 10 % aller Unternehmen im Bereich Medizintechnik weltweit verfügen über diesen Meilenstein.

Diese MDR-Zertifizierung bestätigt, dass G&H die aktuellsten gesetzlichen Anforderungen für seine Systeme und sein Portfolio erfüllt. Alle Hersteller und Lieferanten müssen sich neu zertifizieren lassen und diese Compliance-Fristen erfüllen, um weiterhin Medizinprodukte auf dem europäischen Markt vertreiben zu können. 20 % der Hersteller gaben an, dass sie nicht in die Rezertifizierung nach EU-MDR investieren werden.

Als MDR-zertifiziertes Unternehmen kann G&H weiterhin die Versorgung von Ärzten und ihren Patienten mit hochwertigen, vertrauenswürdigen kieferorthopädischen Produkten sicherstellen.

„Dies ist das Ergebnis von mehr als zwei Jahren intensiver Arbeit unseres Teams", sagte John Voskuil, CEO von G&H. „Andere Hersteller könnten möglicherweise aus dem Markt ausgestiegen sein oder sich nur auf Aligner konzentriert haben, aber wir setzen auf ein komplettes Portfolio und ununterbrochenen Service für unsere Kunden."

Seit September 2020 hat G&H mehr als 30.000 Stunden investiert, um die MDR-Zertifizierung zu erlangen, und Millionen von Dollar investiert. Diese Investitionen positionieren G&H weiter als Experte und Anbieter von Lösungen in der kieferorthopädischen Gemeinschaft.

Die MDR-Mandate werden letztlich die Sicherheit der Patienten durch mehr erforderliche Wirksamkeitsanforderungen für Medizinprodukte verbessern. Ein Beispiel für eine Maßnahme zur Steigerung der Rückverfolgbarkeit von Produkten ist die Nutzung von UDI-Mechanismen (Unique Device Identification) durch G&H.

G&H verfügt über eine lange Geschichte in der Entwicklung von Zahnspangen, Drähten, Elastomeren, Alignern und Attachments. Mit 22.000 Produkten, die inzwischen MDR-zertifiziert sind, setzt sich G&H weiterhin dafür ein, sichere und zuverlässige Geräte für den EU-Markt und die ganze Welt zu stellen.

„Wir haben in eine neue Produktionsanlage, neue Ausrüstung und neue Prozesse investiert, so dass wir über Produkte von höchster Qualität verfügen", sagte Voskuil. „Unsere oberste Priorität ist es, dass Ärzte über die Produkte verfügen können, die sie benötigen, um ihren Patienten die beste Behandlung anzubieten."

Über G&H Orthodontics

Seit über 45 Jahren ist G&H Orthodontics der Drahtexperte der Branche und verfügt über ein umfassendes Produktportfolio. Als Hersteller sind wir für alles verantwortlich, was wir tun, von der Beschaffung der Rohstoffe bis hin zur Endkontrolle, wie Sie es sonst nirgendwo finden. Wir sind entschlossen, authentische Beziehungen zu pflegen und die Probleme der Ärzte und Patienten, denen wir dienen, aktiv zu lösen. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie www.ghorthodontics.com.

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Jim Aycock
VP Sales, Marketing und Business Development
G&H Orthodontics
jaycock@ghortho.com
317.346.6655