ADC Therapeutics meldet erste Dosisverabreichung von Camidanlumab-Tesirin (Cami) in Kombination mit Pembrolizumab in laufender klinischer Phase-1b-Studie für bestimmte solide Tumoren

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ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein Biotechnologieunternehmen mit Spezialisierung auf Onkologie und Pionier bei der Entwicklung und Vermarktung von hochwirksamen, zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren, teilte heute mit, dass dem ersten Patienten in einer laufenden klinischen Phase-1b-Studie an Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen soliden Tumoren Camidanlumab-Tesirin (Cami, früher ADCT-301) in Kombination mit Pembrolizumab, einem Checkpoint-Inhibitor, verabreicht wurde.

„Wir sind sehr erfreut über die Verabreichung von Cami an unseren ersten Patienten in einem zusätzlichen Arm unserer Phase-1b-Studie für Cami bei soliden Tumoren. Das Ziel der Studie ist die Bestimmung eines geeigneten Dosierungsschemas für Cami in Kombination mit Pembrolizumab sowie die Erkennung von Signalen der klinischen Aktivität in Expansionskohorten für dieses Dosierungsschema", berichtet Dr. med. Jay Feingold, PhD, Senior Vice President und Chief Medical Officer bei ADC Therapeutics. „Die vorläufigen Pharmakokinetik- und Biomarkerdaten aus der Phase-1b-Studie, die wir im Rahmen des Virtual Congress 2020 der European Society for Medical Oncology (ESMO) präsentiert haben, sowie eine präklinische Studie, die kürzlich im Journal for ImmunoTherapy of Cancer veröffentlicht wurde, unterstützen die Evaluierung von Cami in Kombination mit anderen immunmodulierenden Therapien. Den Ergebnissen der weiteren Evaluierung unseres CD25-gerichteten AWK als Monotherapie und in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor als einem neuartigen immunonkologischen Behandlungsansatz für solide Tumoren sehen wir erwartungsvoll entgegen."

Cami zielt auf CD25 ab, das auf regulatorischen T-Zellen (Tregs) exprimiert wird, die die lokale Mikroumgebung des Tumors infiltrieren. In präklinischen Modellen induzierte eine Einzeldosis des CD25-gerichteten AWK – sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor – eine starke und anhaltende Antitumoraktivität gegen etablierte CD25-negative solide Tumoren mit infiltrierenden Tregs.

Die laufende, multizentrische, offene Dosiseskalations- und Dosisexpansionsstudie der Phase 1b bewertet Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Antitumoraktivität von Cami als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen, soliden Tumoren. In die Studie werden etwa 95 Patienten aufgenommen. Nähere Informationen zur klinischen Phase-1b-Studie des Unternehmens für Cami bei soliden Tumoren finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (Identifier NCT03621982).

Über Camidanlumab-Tesirin (Cami)

Camidanlumab-Tesirin (Cami, vormals ADCT-301) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK), das aus einem monoklonalen Antikörper besteht, der an CD25 (HuMax®-TAC, lizenziert von Genmab A/S) bindet und mit der Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Dimer-Nutzlast Tesirin konjugiert ist. Einmal an eine CD25-exprimierende Tumorzelle gebunden, wird ADCT-301 in die Zelle internalisiert, wo Enzyme den PBD-basierten Sprengkopf freisetzen und die Zelle abtöten. Dies gilt sowohl für CD25-exprimierende Tumorzellen als auch für CD25-exprimierende Tregs. Die intra-tumorale Freisetzung des PBD-Sprengkopfes kann auch zum „Bystander-Killing" benachbarter Tumorzellen führen. Außerdem hat sich gezeigt, dass PBDs den immunogenen Zelltod induzieren. Alle diese Eigenschaften von Cami können die immunvermittelte Antitumoraktivität verbessern. Cami wird in einer zulassungsrelevanten klinischen Phase-2-Studie an Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL) sowie in einer klinischen Phase-1b-Studie als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab bei soliden Tumoren untersucht.

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics SA (NYSE:ADCT) ist ein im Bereich der späten klinischen Forschung tätiges Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie und Vorreiter bei der Entwicklung und Vermarktung von hochwirksamen und zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren. Das Unternehmen entwickelt AWK auf der Grundlage seiner jahrzehntelangen Erfahrung auf diesem Gebiet und unter Verwendung der Pyrrolobenzodiazepin-(PBD-)Technologie der nächsten Generation, an der ADC Therapeutics die Eigentumsrechte für seine Ziele hält. Die strategische Zielauswahl für PBD-basierte AWK und erhebliche Investitionen in die frühe klinische Entwicklung haben ADC Therapeutics in die Lage versetzt, eine tiefgreifende klinische und Forschungspipeline von Therapien zur Behandlung von hämatologischen und soliden Tumoren aufzubauen. Das Unternehmen untersucht derzeit mehrere PBD-basierte Antikörper-Wirkstoff-Konjugate in laufenden klinischen Studien – von „FIH"-Studien (first in human, erstmalige Anwendung am Menschen) bis hin zu bestätigenden klinischen Phase-3-Studien in den USA und Europa – und hat zahlreiche präklinische AWK in Entwicklung.

Loncastuximab-Tesirin (Lonca, vormals ADCT-402), der führende Produktkandidat des Unternehmens, wurde in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase 2 mit 145 Patienten für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem, diffus großzelligem B-Zell-Lymphom („DLBCL") evaluiert, die eine Gesamtansprechrate (ORR) von 48,3 Prozent zeigte, wodurch der angestrebte primäre Endpunkt übertroffen wurde. Im September 2020 reichte ADC Therapeutics bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Antrag auf beschleunigte Zulassung eines Biologikums (Biologics License Application, BLA) für Lonca zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL ein. Camidanlumab-Tesirin (Cami, vormals ADCT-301), der zweite führende Produktkandidat des Unternehmens, wird in einer zulassungsrelevanten klinischen Studie der Phase 2 mit 100 Patienten für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL) evaluiert, nachdem eine klinische Studie der Phase 1 an HL-Patienten bei der für die Phase 2 gewählten Dosierung eine ORR von 86,5 Prozent zeigte. Das Unternehmen evaluiert Cami auch als einen neuartigen immunonkologischen Ansatz zur Behandlung verschiedener fortgeschrittener solider Tumoren.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie der Firma auf Twitter und LinkedIn.

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